【“三抓三促”進行時】厘清思路,肅清難點——生產管理部原料藥車間組織開展工藝驗證培訓
來源: 作者: 時間:2023-6-15 閱讀:
為深入貫徹落實公司“三抓三促”行動,推進車間標準化、規(guī)范化及精細化建設,不斷提升員工履職能力,鉚足“比”的勁頭、增強“學”的主動、激發(fā)“趕”的動力、強化“超”的追求,切實在全車間形成“比學趕超”的良好局面和濃厚氛圍。近日,生產管理部原料藥車間組織開展“深入學習工藝規(guī)程 全面提高驗證技藝”培訓。生產管理部副部長喬德龍、工藝主管劉彬及原料車間全體員工參加此次培訓。
會議首先由原料藥車間主任石曉玲講解工藝驗證的背景、目的和各驗證小組成員的職責劃分,強調工藝驗證的重要性。同時指出,要強化車間與跨部門之間的溝通交流,提前做好各項準備,并確認各工序、工藝參數的可控性與重現性,各工序收率與物料平衡的穩(wěn)定性,以及成品質量的符合性,確保驗證工作的順利進行。
會上,原料藥車間班長李維民作了風險評估及驗證內容培訓,他指出:風險評估是驗證的關鍵點,只有找準關鍵點,才能把握驗證的命脈,做好后續(xù)的驗證工作。要務必做到嚴格把控產品生產工藝過程相關質量風險,找準影響質量工藝參數和工藝過程的因素,學會用質量工具評估風險嚴重程度并制訂相應的防范措施。
隨后,車間員工對此次工藝驗證培訓進行了交流討論,認為工藝驗證是達到質量保證目標的關鍵要素,通過詳細的設計和對工藝控制的驗證,可保證連續(xù)批量生產的產品符合質量標準。大家紛紛表示,此次驗證培訓起到了至關重要的作用,達到了培訓的目的和效果。
最后,喬德龍進行總結發(fā)言,他說:鞣酸小檗堿是公司生產的原料藥品種,具有一定的市場發(fā)展前景,其工藝驗證是證明人員、物料、設備、環(huán)境等條件符合GMP要求,確定該產品按規(guī)定工藝參數進行生產,可持續(xù)生產出符合標準的產品。工藝驗證只有真實有效、符合生產要求,才是最有效的驗證,才能正確指導生產,保證成品的指標和質量。
原料藥車間將以此次培訓為契機,積極學習借鑒先進典型經驗,固強項補弱項創(chuàng)亮點,在對比中尋找差距和不足,把學來的“軟經驗”轉化為發(fā)展的“硬實力”,推動生產各項工作落地見效,奮力開創(chuàng)車間新局面。
上篇:
下篇: